КИПиА и приборы для фармацевтического производства

Фармпроизводство живёт по GMP, и каждый прибор проходит квалификацию IQ/OQ/PQ. Поэтому важнее не сам датчик, а пакет документов к нему: сертификаты материалов 3.1, протоколы калибровки с прослеживаемостью к эталону, паспорта на шероховатость поверхности. Смачиваемые части делают из электрополированной нержавеющей стали с Ra ниже нормативного порога — гладкая поверхность не держит биоплёнку и отмывается при CIP. Присоединения — санитарные, Tri-Clamp, чтобы прибор снимался без инструмента и не создавал застойных зон. В чистых помещениях классов ISO 14644 корпуса не должны пылить и выделять частицы.

Приборы для фармацевтических участков

• Анализаторы pH — контроль сред в биореакторах и системах приготовления буферов; электроды с санитарной арматурой и функцией калибровки.
• Датчики проводимости — мониторинг воды очищенной (PW) и воды для инъекций (WFI), контроль качества финальной промывки CIP.
• Датчики температуры — валидируемые термометры для стерилизации и лиофилизации; сертификат калибровки в комплекте.
• Датчики давления и уровня — измерения в реакторах и мерниках через мембрану заподлицо, без карманов для среды.
• Санитарная арматура — клапаны и соединения Tri-Clamp для стерильных линий, разбираемые под мойку и осмотр.
• Расходомеры — дозирование субстанций и растворов с точностью, подтверждаемой поверкой.

Работаем с Endress+Hauser (аналитика жидкости, расход, уровень) и JUMO (температура и измерительная техника). Комплект под конкретную квалификацию собираем с полным пакетом документации.